2013年11月,美国联邦政府通过了《药品供应链安全法案》(Drug Supply Chain Security Act, DSCSA),对在美国境内销售的某些处方药进行识别和追踪。FDA将与药品供应链伙伴合作,通过在十年内实施一系列要求,逐步发展dscsa授权的药品跟踪系统。它要求在初级和二级处方药的特定包装上使用唯一的产品标识符医药包装从2017年开始。
全球可追溯举措,如DQSA,旨在削弱仿制或假冒药品的复制、生产和分销。这些举措可能需要在一级、二级和三级包装级别上具有识别和真实性特征,通常以惟一的、非预测性的、序列化的和机器可读代码的形式出现。
选择有价值的、值得信赖的合作伙伴是制药公司的首要目标,因为他们准备好应对连载带来的挑战。2017年所需的规划从现在开始。要相信专家。Brenton调整和开发了业务流程,成功地安装了大量符合DQSA的独立机器和完全集成的系统。
为什么是布伦顿和柯里?
Brenton而且柯里在为客户设计、集成和制造符合法规的终端解决方案方面有丰富的经验制药和保健部门.我们认识到客户在遵守新兴全球法规方面面临的挑战。Brenton仔细和勤奋地审查规范和整合技术,以满足制药公司的苛刻要求,同时确保高的整体设备效率和最大的正常运行时间。Brenton可以在客户获得FDA认证后为客户提供适当的计划。
主要好处:
- 我们可以集成ID技术或客户指定的打印机和/或标签机,以提供可以轻松通过电子阅读的条形码。
- 通过将冗余纳入我们的控制系统,Brenton帮助制造商确保系统的功能是健全的。
- 综合视觉系统和流程验证处方药包装上的产品标识符。
建议解决方案?
以下现实应用突出了线尾解决方案的技术,如箱子包装、码垛、材料处理和机器人技术,与FDA关键条款合作,在法案签署生效的十年内需要实施的二次包装是最佳的:开云体育娱乐城
真正的客户解决方案
的Brenton系统跟踪箱子中每个瓶子的标识符,并将该信息与箱子标识符一起传递到客户的数据库。条形码扫描器在第二次机器人分拣瓶子之前扫描箱子。
操作员输入SKU。箱子输送机将一个箱子送到秤/拣站,机器人真空从秤上拣出箱子,并将箱子呈现给标签涂抹器,并向涂抹器发出涂抹信号。一旦贴标机发出信号,循环完成,机器人将箱子抬到检查站,在那里集成视觉系统检查所应用的标签。然后,机器人旋转箱子,呈现相邻的面板进行标签应用,并再次检查所应用的标签。没有通过任何标签检查的箱子被放置在拒收位置。
好的(整理好的)箱子被运送到箱子主干输送机的末端。襟翼是机械关闭,然后交付到锥度。带胶带的箱子从锥卸出,然后转移到垛机。
箱子被计量进拣选站。机器人挑选了一组箱子,并将它们通过条形码扫描仪。案例数据被捕获并跟踪到被托盘化的托盘。机器人继续循环,直到托盘完成。完成的托盘被索引出码垛单元。
处理和完成的托盘负载被索引到Orion转盘拉伸包装器。系统打印并应用牌照号码标签和发货人标签的所有四个方面的外部拉伸包装托盘。托盘上的案例识别数据与该托盘牌照号相关联,并与客户的数据库通信。在打印和应用工作站放电时,条形码阅读器确认代码的可读性。
在加工结束时,操作员可以选择打印出大量记录。数据包括发货人的托盘数量,卸货的完整托盘数量,批号运行,以及打开和关闭该批次的操作员标识号。
首选合作伙伴
我们是制药和医疗保健公司的首选合作伙伴。